Berita

Thailand merupakan pasaran peranti perubatan kedua terbesar di ASEAN (selepas Singapura), bernilai kira-kira $2.1 bilion USD (anggaran 2023). Pasaran ini banyak bergantung pada import (sekitar 80%), dengan AS, Jepun, Jerman dan China sebagai pembekal utama.

Pemacu Pertumbuhan Utama

· Liputan Penjagaan Kesihatan Sejagat: Skim seperti “Skim 30-Baht” memacu permintaan untuk bahan habis pakai dan diagnostik dalam jumlah yang tinggi.
· Pelancongan Perubatan: Thailand merupakan destinasi global utama, dengan hospital swasta yang memerlukan peralatan premium (pengimejan, peralatan pembedahan) untuk melayani pesakit antarabangsa.
· Populasi Penuaan & Penyakit Gaya Hidup: Peningkatan permintaan untuk implan jantung, peranti ortopedik dan bekalan dialisis.
· Pengembangan Hospital: Rangkaian swasta utama (Bumrungrad, Bangkok Dusit) sedang berkembang, sementara hospital awam menaik taraf infrastruktur.

Segmen Produk Berpotensi Tinggi

1. Diagnostik In-Vitro (IVD): Segmen yang paling pesat berkembang, didorong oleh automasi makmal dan pemantauan penyakit kronik.
2. Peralatan Tidak Boleh Digunakan: Permintaan tinggi untuk monitor pesakit, ventilator dan sistem pengimejan (MRI, CT).
3. Implan Berteknologi Tinggi: Implan ortopedik dan kardiovaskular untuk populasi yang semakin tua.
4. Peranti Pergigian: Pergigian kosmetik dan pelancongan pergigian yang semakin meningkat.

Landskap Kawal Selia (FDA Thailand)

· Pihak Berkuasa yang Berwibawa: Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Thai (FDA Thai).
· Klasifikasi Berasaskan Risiko: Peraturan yang mencerminkan Templat Dossier Penyerahan Bersama ASEAN (CSDT).
· Kelas 1: Peranti umum (risiko rendah) – Pemberitahuan diperlukan.
· Kelas 2-3: Risiko Sederhana/Tinggi – Memerlukan pelesenan.
· Kelas 4: Risiko sangat tinggi (implan, sokongan hayat) – Pelesenan yang ketat.
· Keperluan Utama: Pengilang asing mesti melantik Wakil Tempatan yang Diberi Kuasa (penaja) yang berdaftar di Thailand.

Cabaran Pasaran

· Bayaran balik: Belanjawan kerajaan yang ketat untuk hospital awam mengutamakan produk yang kos efektif.
· Kelewatan Kelulusan: Pelesenan boleh menjadi perlahan; peralihan politik baru-baru ini kadangkala menyebabkan tunggakan kerja.
· Perolehan: Sektor awam membeli melalui tender (berasaskan harga), manakala sektor swasta memberi tumpuan kepada kualiti dan perkhidmatan selepas jualan.

Petua untuk Kemasukan: Kejayaan selalunya bergantung pada mencari pengedar tempatan yang kukuh dengan sambungan hospital dan keupayaan perkhidmatan sedia ada.