Berita

Caesarea, Israel, 13 Jun 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” atau “Syarikat”), krioterapi invasif minimum (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, anak syarikat milik penuh IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), telah menandatangani kontrak untuk membina sistem krioablasi IceSense3 dengan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), anak syarikat Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) dan Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Sistem IceSense3 pertama dijangka akan dihantar pada tahun 2022.
Medtronic Shanghai akan menjadi pengedar tunggal IceSense3 dan prob pakai buangnya di tanah besar China untuk tempoh tiga tahun permulaan, dengan sasaran pembelian minimum sebanyak $3.5 juta dalam tempoh ini. Di samping itu, di tanah besar China, Shanghai Medtronic tidak akan secara langsung atau tidak langsung melabur atau berdagang, menjual, memasarkan, mempromosikan atau menawarkan sebarang produk yang bersaing dengan IceSense3 semasa tempoh perjanjian pengedaran dan melebihi enam (6) bulan. Turing akan bertanggungjawab untuk import, pemasangan dan perkhidmatan selepas jualan sistem IceSense3 di tanah besar China, manakala Medtronic Shanghai akan mengendalikan semua pemasaran, jualan dan latihan profesional tertentu.
Konsol Sistem IceSense3 diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (“NMPA”). IceCure telah memohon perubahan sijil pendaftaran untuk meluluskan prob pakai buang yang, jika diluluskan, akan membolehkan syarikat memasarkan krioprob pakai buang IceSense3 untuk kegunaan komersial, dan IceCure menjangkakan akan menerima kelulusan NMPA untuk prob tersebut menjelang akhir tahun 2022.
“Shanghai Medtronic dan Turing merupakan rakan kongsi ideal bagi kami di tanah besar China, di mana penembusan pasaran teknologi krioablasi pada masa ini rendah. Kami melihat peluang yang sangat baik untuk penggunaan meluas sistem krioablasi IceSense3 kami di tanah besar China, pasaran yang berkembang pesat, yang dapat meningkatkan hasil,” kata Ketua Pegawai Eksekutif IceCure, Eyal Shamir. “Sebagai sebahagian daripada syarikat peranti perubatan terbesar di dunia, Shanghai Medtronic mempunyai pengalaman dan kuasa pasaran untuk membolehkan penembusan pasaran IceSense3 yang pesat bagi menyediakan rawatan yang selamat, berkesan dan kos efektif untuk kanser payudara awal dan petunjuk lain.”
“IceCure mempunyai penyelesaian krioablasi tumor yang terkemuka di dunia,” kata Jing Yu, naib presiden dan pengurus besar Skull, Spine and Orthopedic Technologies di Medtronic Shanghai. Kerjasama dengan IceCure dan Turing Medical akan melengkapi rangkaian produk Medtronic Shanghai dalam pembedahan saraf onkologi. Kami berharap kerjasama ini akan memajukan aplikasi klinikal krioablasi dan memberi manfaat kepada lebih ramai pesakit tumor, dan kami juga berharap dapat bekerjasama dengan lebih ramai rakan kongsi untuk mempercepatkan penerimaan dan penggunaan penyelesaian perubatan canggih yang akan membantu menyelesaikan cabaran rawatan tumor utama. Sektor Kesihatan China.
Ketua Pegawai Eksekutif Turing, Lin Youjia menambah, “Dengan kerjasama Shanghai Medtronic dan IceCure, kami komited untuk memulakan penggunaan dan pemasangan pantas sistem IceSense3 di tanah besar China. Kehadiran kami di seluruh negara di tanah besar China memastikan pusat perubatan menerima sokongan teknikal yang unggul dan perkhidmatan yang telah lama menggunakan sistem IceSense3 mereka.”
Pada 12 Jun 2022 (“Tarikh Kuat Kuasa”), IceCure Shanghai telah memeterai perjanjian jualan dan pengedaran eksklusif (“Perjanjian Pengedaran”) dengan Shanghai Medtronic dan Turing untuk IceSense3 dan prob pakai buang (“Produk”) untuk tempoh awal. 36 bulan, objektif pembelian minimum untuk tempoh ini ialah $3.5 juta (“Sasaran Pembelian Minimum”). Di bawah perjanjian pengedaran, IceCure Shanghai akan menjual produk Turing dan Turing akan mengimport produk dari Israel ke tanah besar China dan kemudian menjualnya semula kepada Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai akan bertanggungjawab untuk, antara lain: (i) pemasaran dan promosi produk di tanah besar China; (ii) menjalankan aktiviti pendidikan perubatan profesional untuk produk di tanah besar China. Turing akan bertanggungjawab untuk pergudangan, logistik, jaminan, latihan dan sokongan serta perkhidmatan selepas jualan yang lain.
Di bawah terma perjanjian pengedaran, Shanghai Medtronic berhak untuk melanjutkan tempoh perjanjian pengedaran selama tiga tahun jika ia mencapai sasaran pembelian minimum kumulatif tiga tahun, tertakluk kepada persetujuan sasaran pembelian minimum baharu. Perjanjian Pengedar boleh ditamatkan dalam keadaan tertentu, termasuk sekiranya berlaku keingkaran, keingkaran material atau insolvensi.
Di samping itu, tertakluk kepada terma Perjanjian Pengedar, IceCure Shanghai akan bertanggungjawab untuk mendapatkan dan menyelenggara sebarang dan semua kelulusan kawal selia (“Kelulusan Kawal Selia”) yang diperlukan untuk memasarkan, mempromosikan, mengedarkan, menjual dan menggunakan Produk di tanah besar China. NMPA, cawangan tempatannya atau mana-mana agensi kerajaan lain (“Pihak Berkuasa Kawal Selia”). IceCure Shanghai telah menerima kelulusan kawal selia untuk Konsol Sistem IceSense3 dan memerlukan kelulusan kawal selia untuk krioprob pakai buang IceSense3 untuk prosedur komersial dalam tempoh sembilan bulan dari tarikh kuat kuasa perjanjian pengedaran. Shanghai Medtronic berhak untuk menamatkan perjanjian pengedaran jika IceCure Shanghai tidak menerima kelulusan kawal selia untuk krioprob pada masa itu.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) membangun dan memasarkan ProSense®, terapi krioblatif nitrogen cecair termaju untuk rawatan tumor (jinak dan kanser) dengan krioterapi, terutamanya menyasarkan kanser payudara, buah pinggang, tulang dan paru-paru. udang kara. Teknologi invasif minimumnya menyediakan alternatif yang selamat dan berkesan untuk pembedahan penyingkiran tumor pesakit dalam, dengan masa pembedahan yang agak singkat dan prosedur pembedahan yang mudah dilakukan. Sehingga kini, sistem ini dipasarkan dan dipasarkan di seluruh dunia untuk indikasi yang diluluskan oleh FDA dan diluluskan oleh Tanda CE di Eropah.
Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan jangkaan dalam erti kata peruntukan "pelabuhan selamat" Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 dan undang-undang sekuriti persekutuan yang lain. Perkataan seperti "menjangka", "menjangka", "berhasrat", "merancang", "percaya", "berhasrat", "anggaran" dan ungkapan atau variasi yang serupa bagi perkataan tersebut bertujuan untuk merujuk kepada kenyataan jangkaan. Contohnya, IceCure menggunakan kenyataan jangkaan dalam siaran akhbar ini apabila membincangkan perjanjian pengedaran dengan Shanghai Medtronic dan Turing, strategi kawal selia syarikat, aktiviti pengkomersialan dan peluang pasaran untuk sistem krioablasi syarikat di tanah besar China. Oleh kerana kenyataan sedemikian berkaitan dengan peristiwa masa hadapan dan berdasarkan jangkaan semasa IceCure, ia tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian, dan keputusan, prestasi atau pencapaian sebenar IceCure mungkin berbeza daripada yang diterangkan atau tersirat oleh kenyataan dalam siaran akhbar ini. Terdapat perbezaan yang ketara. Kenyataan jangkaan yang terkandung atau tersirat dalam siaran akhbar ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian lain, yang kebanyakannya berada di luar kawalan Syarikat, termasuk yang diterangkan dalam bahagian "Faktor Risiko" Laporan Tahunan Syarikat pada Borang 20-F yang difailkan di SEC pada 1 April 2022 untuk tahun berakhir 31 Disember 2021, yang boleh didapati di laman web SEC di www.sec.gov. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan ini untuk semakan atau perubahan selepas tarikh siaran akhbar ini, melainkan dikehendaki berbuat demikian oleh undang-undang.