Berita

Caesarea, Israel, 13 Jun, 2022 / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" atau "Syarikat"), Cryotherapy Invasif ("Icecure (Shanghai) Medtech. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai "), menandatangani kontrak untuk membina sistem cryoablation icesense3 dengan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Shanghai Medtronic ") ("Turing") Sistem icesense3 pertama dijangka dihantar pada tahun 2022.
Medtronic Shanghai akan menjadi pengedar tunggal ICesense3 dan probe pakai buangnya di tanah besar China untuk tempoh tiga tahun awal, dengan sasaran pembelian minimum $ 3.5 juta dalam tempoh ini. Di samping itu, di tanah besar China, Shanghai Medtronic tidak akan secara langsung atau tidak langsung melabur atau berdagang, menjual, memasarkan, mempromosikan atau menawarkan sebarang produk yang bersaing dengan ICesense3 dalam tempoh perjanjian pengedaran dan melebihi enam (6) bulan. Turing akan bertanggungjawab untuk perkhidmatan import, pemasangan dan selepas jualan sistem ICesense3 di tanah besar China, sementara Medtronic Shanghai akan mengendalikan semua pemasaran, jualan dan latihan profesional tertentu.
Konsol Sistem ICesense3 diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China ("NMPA"). ICECURE telah memohon perubahan sijil pendaftaran untuk meluluskan probe sekali pakai yang, jika diluluskan, akan membolehkan syarikat itu memasarkan cryoprobes icesense3 yang boleh dibuang untuk kegunaan komersil, dan ICECURE menjangka menerima kelulusan NMPA untuk probe menjelang akhir tahun 2022.
"Shanghai Medtronic dan Turing adalah rakan kongsi yang ideal untuk kami di tanah besar China, di mana penembusan pasaran teknologi cryoablation kini rendah. Kami melihat peluang yang sangat baik untuk penggunaan sistem cryoablation icesense3 yang meluas di tanah besar China, sebuah pasaran yang berkembang dengan pesat. Itu meningkatkan hasil, "kata Ketua Pegawai Eksekutif Icecure Eyal Shamir. "Sebagai sebahagian daripada syarikat peranti perubatan terbesar di dunia, Shanghai Medtronic mempunyai pengalaman dan kuasa pasaran untuk membolehkan penembusan pasaran pesat ICesense3 untuk menyediakan rawatan yang selamat, berkesan dan kos efektif untuk kanser payudara awal dan petunjuk lain."
"Icecure mempunyai penyelesaian cryoablation tumor terkemuka di dunia," kata Jing Yu, naib presiden dan pengurus besar Skull, Spine dan Ortopedic Technologies di Medtronic Shanghai. Perkongsian dengan IceCure dan Turing Medical akan melengkapkan barisan produk Medtronic Shanghai dalam neurosurgery onkologi. Kami berharap kerjasama ini akan memajukan aplikasi klinikal cryoablation dan memberi manfaat kepada lebih banyak pesakit tumor, dan kami juga berharap dapat bekerja dengan lebih banyak rakan kongsi untuk mempercepatkan penggunaan dan penggunaan penyelesaian perubatan maju yang akan membantu menyelesaikan cabaran rawatan tumor utama. Sektor Kesihatan China.
Ketua Pegawai Eksekutif Turing Lin Yojia menambah, "Dengan kerjasama Shanghai Medtronic dan Icecure, kami komited untuk memulakan penggunaan dan pemasangan cepat sistem icesense3 di tanah besar China. Kehadiran seluruh negara kami di tanah besar China memastikan pusat perubatan menerima sokongan teknikal dan perkhidmatan yang unggul telah menggunakan sistem icesense3 mereka untuk masa yang lama. "
Pada 12 Jun, 2022 ("tarikh berkuatkuasa"), Icecure Shanghai menandatangani perjanjian jualan dan pengedaran eksklusif ("Perjanjian Pengedaran") dengan Shanghai Medtronic dan Turing untuk ICesense3 dan Probe Disposable ("Produk") untuk tempoh awal. 36 bulan, objektif pembelian minimum untuk tempoh ini ialah $ 3.5 juta ("sasaran pembelian minimum"). Di bawah perjanjian pengedaran, Icecure Shanghai akan menjual produk Turing dan Turing akan mengimport produk dari Israel ke tanah besar China dan kemudian menjual semula mereka ke Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai akan bertanggungjawab, antara lain: (i) pemasaran dan promosi produk di tanah besar China; (ii) menjalankan aktiviti pendidikan perubatan profesional untuk produk di tanah besar China. Turing akan bertanggungjawab untuk pergudangan, logistik, jaminan, latihan dan perkhidmatan sokongan dan jualan selepas jualan.
Di bawah terma perjanjian pengedaran, Shanghai Medtronic mempunyai hak untuk melanjutkan tempoh perjanjian pengedaran selama tiga tahun jika mencapai sasaran pembelian minimum tiga tahun kumulatif, tertakluk kepada perjanjian sasaran pembelian minimum baru. Perjanjian Pengedar boleh ditamatkan dalam keadaan tertentu, termasuk sekiranya berlaku lalai, lalai bahan atau insolvensi.
Di samping itu, tertakluk kepada terma Perjanjian Pengedar, ICECure Shanghai akan bertanggungjawab untuk mendapatkan dan mengekalkan sebarang kelulusan pengawalseliaan ("kelulusan pengawalseliaan") yang dikehendaki memasarkan, mempromosikan, mengedarkan, menjual dan menggunakan produk di tanah besar China. NMPA, cawangan tempatannya, atau mana -mana agensi kerajaan lain ("pihak berkuasa pengawalseliaan"). ICECURE Shanghai telah menerima kelulusan pengawalseliaan untuk konsol sistem ICesense3 dan memerlukan kelulusan pengawalseliaan untuk Cryoprobe pakai buang ICesense3 untuk prosedur komersil dalam tempoh sembilan bulan dari tarikh berkuatkuasa perjanjian pengedaran. Shanghai Medtronic mempunyai hak untuk menamatkan perjanjian pengedaran jika Icecure Shanghai tidak menerima kelulusan pengawalseliaan untuk cryoprobes pada masa itu.
ICECure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) membangun dan memasarkan Prosense®, terapi cryoablative nitrogen cecair maju untuk rawatan tumor (jinak dan kanser) dengan cryotherapy, terutamanya mensasarkan payudara, buah pinggang, tulang dan paru -paru. udang karang. Teknologi invasif yang minimum memberikan alternatif yang selamat dan berkesan untuk pembedahan penyingkiran tumor pesakit, dengan masa operasi yang agak singkat dan prosedur pembedahan yang mudah dilakukan. Sehingga kini, sistem ini dipasarkan dan dipasarkan di seluruh dunia untuk petunjuk yang diluluskan oleh FDA dan tanda CE diluluskan di Eropah.
Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian peruntukan "pelabuhan selamat" Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995 dan undang-undang sekuriti persekutuan yang lain. Kata-kata seperti "menjangkakan", "menjangkakan", "berniat", "pelan", "percaya", "berniat", "anggaran" dan ungkapan yang serupa atau variasi kata-kata tersebut bertujuan untuk merujuk kepada kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Sebagai contoh, IceCure menggunakan kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini apabila membincangkan perjanjian pengedaran dengan Shanghai Medtronic dan Turing, strategi pengawalseliaan syarikat, aktiviti pengkomersialan, dan peluang pasaran untuk sistem cryoablation syarikat di tanah besar China. Oleh kerana pernyataan tersebut berkaitan dengan peristiwa masa depan dan berdasarkan jangkaan semasa Icecure, mereka tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian, dan hasil sebenar, prestasi atau pencapaian ICECure mungkin berbeza daripada yang diterangkan atau tersirat oleh kenyataan dalam siaran akhbar ini. Terdapat perbezaan yang signifikan. . Kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung atau tersirat dalam siaran akhbar ini adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang lain, yang kebanyakannya berada di luar kawalan Syarikat, termasuk yang diterangkan dalam bahagian "Faktor Risiko" Laporan Tahunan Syarikat pada Borang 20-F yang difailkan di SEC pada 1 April 2022 untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2021, yang tersedia di laman web di WWW.SEC. Syarikat tidak melaksanakan sebarang kewajipan untuk mengemas kini penyata ini untuk semakan atau perubahan selepas tarikh siaran akhbar ini, melainkan jika diperlukan untuk berbuat demikian oleh undang -undang.