Berita

Caesarea, Israel, 13 Jun 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” atau “Syarikat”), krioterapi invasif minimum (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, anak syarikat milik penuh IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), menandatangani kontrak untuk membina sistem cryoablation IceSense3 dengan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), anak syarikat Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) dan Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Sistem IceSense3 pertama dijangka dihantar pada 2022.
Medtronic Shanghai akan menjadi pengedar tunggal IceSense3 dan probe pakai buangnya di tanah besar China untuk tempoh tiga tahun awal, dengan sasaran pembelian minimum $3.5 juta dalam tempoh ini. Di samping itu, di tanah besar China, Shanghai Medtronic tidak akan melabur secara langsung atau tidak langsung dalam atau berdagang, menjual, memasarkan, mempromosikan atau menawarkan sebarang produk yang bersaing dengan IceSense3 semasa tempoh perjanjian pengedaran dan selepas enam (6) bulan. Turing akan bertanggungjawab untuk import, pemasangan dan perkhidmatan selepas jualan sistem IceSense3 di tanah besar China, manakala Medtronic Shanghai akan mengendalikan semua pemasaran, jualan dan latihan profesional tertentu.
Konsol Sistem IceSense3 diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (“NMPA”). IceCure telah memohon pertukaran sijil pendaftaran untuk meluluskan probe pakai buang yang, jika diluluskan, akan membenarkan syarikat memasarkan cryoprobe pakai buang IceSense3 untuk kegunaan komersil, dan IceCure menjangka akan menerima kelulusan NMPA untuk probe pada penghujung 2022.
“Shanghai Medtronic dan Turing adalah rakan kongsi yang ideal untuk kami di tanah besar China, di mana penembusan pasaran teknologi cryoablation pada masa ini adalah rendah. Kami melihat peluang yang sangat baik untuk penggunaan meluas sistem cryoablation IceSense3 kami di tanah besar China, pasaran yang berkembang dengan sangat pesat. yang meningkatkan keputusan,” kata Ketua Pegawai Eksekutif IceCure, Eyal Shamir. “Sebagai sebahagian daripada syarikat peranti perubatan terbesar di dunia, Shanghai Medtronic mempunyai pengalaman dan kuasa pasaran untuk membolehkan penembusan pasaran pantas IceSense3 untuk menyediakan rawatan yang selamat, berkesan dan kos efektif untuk kanser payudara awal dan tanda-tanda lain.”
"IceCure mempunyai penyelesaian cryoablation tumor terkemuka di dunia," kata Jing Yu, naib presiden dan pengurus besar Teknologi Tengkorak, Tulang Belakang dan Ortopedik di Medtronic Shanghai. Perkongsian dengan IceCure dan Turing Medical akan melengkapkan barisan produk Medtronic Shanghai dalam pembedahan saraf onkologi. Kami berharap kerjasama ini akan memajukan aplikasi klinikal cryoablation dan memberi manfaat kepada lebih ramai pesakit tumor, dan kami juga berharap dapat bekerjasama dengan lebih ramai rakan kongsi untuk mempercepatkan penggunaan dan penggunaan penyelesaian perubatan lanjutan yang akan membantu menyelesaikan cabaran utama rawatan tumor. Sektor Kesihatan China.
Ketua Pegawai Eksekutif Turing Lin Youjia menambah, “Dengan kerjasama Shanghai Medtronic dan IceCure, kami komited untuk memulakan penggunaan dan pemasangan pantas sistem IceSense3 di tanah besar China. Kehadiran kami di seluruh negara di tanah besar China memastikan pusat perubatan menerima sokongan teknikal yang unggul dan perkhidmatan telah menggunakan sistem IceSense3 mereka sejak sekian lama.”
Pada 12 Jun 2022 (“Tarikh Berkuatkuasa”), IceCure Shanghai memeterai perjanjian jualan dan pengedaran eksklusif (“Perjanjian Pengedaran”) dengan Shanghai Medtronic dan Turing untuk IceSense3 dan probe pakai buang (“Produk”) untuk tempoh awal. 36 bulan, objektif pembelian minimum untuk tempoh ini ialah $3.5 juta (“Sasaran Pembelian Minimum”). Di bawah perjanjian pengedaran, IceCure Shanghai akan menjual produk Turing dan Turing akan mengimport produk dari Israel ke tanah besar China dan kemudian menjualnya semula ke Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai akan bertanggungjawab, antara lain: (i) pemasaran dan promosi produk di tanah besar China; (ii) menjalankan aktiviti pendidikan perubatan profesional untuk produk di tanah besar China. Turing akan bertanggungjawab untuk pergudangan, logistik, waranti, latihan dan sokongan lain serta perkhidmatan selepas jualan.
Di bawah syarat perjanjian pengedaran, Shanghai Medtronic berhak melanjutkan tempoh perjanjian pengedaran selama tiga tahun jika ia mencapai sasaran pembelian minimum tiga tahun kumulatif, tertakluk kepada persetujuan sasaran pembelian minimum baharu. Perjanjian Pengedar boleh ditamatkan dalam keadaan tertentu, termasuk sekiranya berlaku kemungkiran, keingkaran material atau ketidakmampuan bayar.
Selain itu, tertakluk kepada terma Perjanjian Pengedar, IceCure Shanghai akan bertanggungjawab untuk mendapatkan dan mengekalkan mana-mana dan semua kelulusan kawal selia (“Kelulusan Kawal Selia”) yang diperlukan untuk memasarkan, mempromosi, mengedar, menjual dan menggunakan Produk di tanah besar China. NMPA, cawangan tempatannya, atau mana-mana agensi kerajaan lain ("Pihak Berkuasa Kawal Selia"). IceCure Shanghai telah menerima kelulusan kawal selia untuk IceSense3 System Console dan memerlukan kelulusan kawal selia untuk cryoprobe pakai buang IceSense3 untuk prosedur komersial dalam tempoh sembilan bulan dari tarikh kuat kuasa perjanjian pengedaran. Shanghai Medtronic mempunyai hak untuk menamatkan perjanjian pengedaran jika IceCure Shanghai tidak menerima kelulusan kawal selia untuk cryoprobes pada masa itu.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) membangunkan dan memasarkan ProSense®, terapi krioablatif nitrogen cecair termaju untuk rawatan tumor (jinak dan kanser) dengan krioterapi, terutamanya menyasarkan kanser payudara, buah pinggang, tulang dan paru-paru. udang karang. Teknologi invasif minimanya menyediakan alternatif yang selamat dan berkesan kepada pembedahan pembuangan tumor pesakit dalam, dengan masa operasi yang agak singkat dan prosedur pembedahan yang mudah dilakukan. Sehingga kini, sistem ini dipasarkan dan dipasarkan ke seluruh dunia untuk tanda-tanda yang diluluskan oleh FDA dan diluluskan oleh Tanda CE di Eropah.
Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam maksud peruntukan "pelabuhan selamat" Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 dan undang-undang sekuriti persekutuan yang lain. Perkataan seperti "jangka", "jangka", "berniat", "rancang", "percaya", "berniat", "anggaran" dan ungkapan atau variasi yang serupa bagi perkataan sedemikian bertujuan untuk merujuk kepada kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Sebagai contoh, IceCure menggunakan kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini apabila membincangkan perjanjian pengedaran dengan Shanghai Medtronic dan Turing, strategi kawal selia syarikat, aktiviti pengkomersialan dan peluang pasaran untuk sistem cryoablation syarikat di tanah besar China. Oleh kerana kenyataan sedemikian berkaitan dengan peristiwa masa hadapan dan berdasarkan jangkaan semasa IceCure, ia tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian, dan keputusan, prestasi atau pencapaian sebenar IceCure mungkin berbeza daripada yang diterangkan atau tersirat oleh kenyataan dalam siaran akhbar ini. Terdapat perbezaan yang ketara. . Kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung atau tersirat dalam siaran akhbar ini tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian lain, kebanyakannya berada di luar kawalan Syarikat, termasuk yang diterangkan dalam bahagian "Faktor Risiko" Laporan Tahunan Syarikat pada Borang 20-F yang difailkan dalam SEC pada 1 April 2022 untuk tahun berakhir 31 Disember 2021, tersedia di tapak web SEC di www.sec.gov. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan ini untuk semakan atau perubahan selepas tarikh siaran akhbar ini, melainkan dikehendaki berbuat demikian oleh undang-undang.